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  ISO 13485

  ISO 13485 是国际医疗器械行业的专用质量管理体系标准。“验证” 是其中一个专业术语,指 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。所以你这个问题就不通,如果问题是:1、ISO 13485中验证指的是什么?简要答案如上所述,具体答案不好回答,因为验证还要看所针对的对象来具...

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  ISO13485标准

  医疗器械行业ISO13485:2003标准 ISO 13485概述 ISO 13485 系由ISO/TC 210医疗器材品质管理技术委员会所编拟。2003年7月,ISO组织正式发布了最新版的ISO 13485:2003。依照ISO 9001:2000标准加以修订,配合医疗器材产业特性加以增列及删除部分ISO 9001:2000条文,是一个可...

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  什么是ISO13485

  ISO13485医疗器械质量管理体系 何谓ISO13485? ISO13485是全世界医疗设备制造商(如:美国、日本、加拿大、欧盟)最为接受的标准。这一标准包括专门针对这=一=行业的要求,并为诸如医疗设备、主动型医疗设备、主动型移植设备和无菌医疗设备等其他的术语做了定义。 ISO13485...

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  什么是ISO14851

  ISO是一个组织的英语简称。其 ISO标志 全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。 不知道你要的是不是这个: 标准号: ISO 148511999 中文名称: 水生介质中塑料材料极端好气菌生物降解性的测定.在一封闭呼吸器中测定氧需求的方法 英文...

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  ISO14443标准

  iso14443分四部分 第一部分:物理特性 第二部分:频谱功率和信号接口 第三部分:初始化和防冲突算法 第四部分:通讯协议 其中对于A B两种类型,在第二部分和第三部分,有一定的区别,具体体现在数据传输,初始化以及防碰撞的算法不同。但是通讯频率,射频是一样的。

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  iso 13485是什么标准

  ISO13485全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,该标准由ISO/TC210医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,贯穿产品立项、设计开发、样品制备、注册检测、临床试验、产品注册、生产、销售、使用等医疗器械全生命周期的每个环节。符合ISO13485,使生产...

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  ISO13485

  ISO13485:2003是 ISO组织颁布的 国际体系认证,国际认可。我国等同转换的 YY/T0287标准,在国内都是 国医械华光认证公司的有的地方药监局只认 华光的,如果你们公司主要做出口业务,建议做国际证书

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  iso 13485是什么标准

  1. 概述 1.1 ISO13485 标准的简要回顾 ISO13485 标准已经经历了两个版本,1996年 ISO 发布了 ISO13485:1996《质量体系—医疗器械—ISO9001 应用的专用要求》标准,该标准不是独立标准,而是要和 ISO9001:1994 标准联合使用的标准。2003 年 ISO/TC210 修订 1996 版ISO13485 标...

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  iso13485

  ISO13485标准:国际标准化组织推出ISO9000系列标准后,结合医疗器械特点于1996年正式发布了ISO134851996《质量体系医疗器械ISO9001应用的专用要求》。由於ISO9001标准已经于2000年12月15日正式升级至ISO9001:2000,取消了ISO9002,所以ISO/TC210于2003年3月正式发布...

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  iso45001

  iso45001文件化信息对应的条款是7.5,具体要求,保持文件的条款是7.5.1

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